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美國賽沛公司的GeneXpert分子診斷系統(tǒng),是全自動一體化的基于PCR方法的核酸檢測系統(tǒng),已擁有23項FDA認(rèn)證及25項歐盟認(rèn)證的診斷項目,如:結(jié)核分枝桿菌及其利福平耐藥、MRSA (甲氧西林耐藥金黃葡萄球菌)、艱難梭菌等,且仍在增加中。
目前全球范圍內(nèi),已經(jīng)有超過11000臺GeneXpert的用戶,每年有超過百萬級的測試量。所有的Xpert試劑盒在任一GeneXpert系統(tǒng)上均可使用。
GeneXpert系統(tǒng)整合樣品制備、擴(kuò)增及檢測三個步驟于一個獨立的試劑盒中,并將其自動化。受過基礎(chǔ)培訓(xùn)的人員均可輕易完成整個測試。所有的稀釋及提取步驟均在試劑盒的不同通道中完成,最大程度地減少了污染的發(fā)生。
GeneXpert系統(tǒng)是模塊化的,每個模塊均是獨立的運行體系,一個模塊的失靈,不影響其他模塊的使用,只需撤換損壞的模塊即可。這些獨立模塊構(gòu)成不同型號的設(shè)備,包括1模塊,2模塊,4模塊,16模塊,48模塊及80模塊幾種規(guī)格。
同平臺可同時檢測多種項目:結(jié)核分枝桿菌及利福平耐藥、耐甲氧西林金黃葡萄球菌(MRSA/SA定植、皮膚粘膜感染及陽性血培養(yǎng))、艱難梭菌毒素等?;贕eneXpert平臺的結(jié)核分枝桿菌及利福平耐藥檢測僅需2小時即可從原始標(biāo)本獲得結(jié)果,而其他檢測如艱難梭菌平均僅需1小時時間。傳統(tǒng)的熒光定量PCR檢測方法則需要至少4小時以上的時間。
Xpert MTB/RIF (結(jié)核分枝桿菌快速檢測及利福平耐藥診斷)2次被WHO(世界衛(wèi)生組織)推薦為建議使用的創(chuàng)新技術(shù), 并在“第三版結(jié)核關(guān)懷國際標(biāo)準(zhǔn)(2014年)”中,推薦用于多種情況下的結(jié)核初始診斷方法。
美國賽沛公司的GeneXpert分子診斷系統(tǒng),是全自動一體化的基于PCR方法的核酸檢測系統(tǒng),已擁有23項FDA認(rèn)證及25項歐盟認(rèn)證的診斷項目,如:結(jié)核分枝桿菌及其利福平耐藥、MRSA (甲氧西林耐藥金黃葡萄球菌)、艱難梭菌等,且仍在增加中。
目前全球范圍內(nèi),已經(jīng)有超過11000臺GeneXpert的用戶,每年有超過百萬級的測試量。所有的Xpert試劑盒在任一GeneXpert系統(tǒng)上均可使用。
GeneXpert系統(tǒng)整合樣品制備、擴(kuò)增及檢測三個步驟于一個獨立的試劑盒中,并將其自動化。受過基礎(chǔ)培訓(xùn)的人員均可輕易完成整個測試。所有的稀釋及提取步驟均在試劑盒的不同通道中完成,最大程度地減少了污染的發(fā)生。
GeneXpert系統(tǒng)是模塊化的,每個模塊均是獨立的運行體系,一個模塊的失靈,不影響其他模塊的使用,只需撤換損壞的模塊即可。這些獨立模塊構(gòu)成不同型號的設(shè)備,包括1模塊,2模塊,4模塊,16模塊,48模塊及80模塊幾種規(guī)格。
同平臺可同時檢測多種項目:結(jié)核分枝桿菌及利福平耐藥、耐甲氧西林金黃葡萄球菌(MRSA/SA定植、皮膚粘膜感染及陽性血培養(yǎng))、艱難梭菌毒素等?;贕eneXpert平臺的結(jié)核分枝桿菌及利福平耐藥檢測僅需2小時即可從原始標(biāo)本獲得結(jié)果,而其他檢測如艱難梭菌平均僅需1小時時間。傳統(tǒng)的熒光定量PCR檢測方法則需要至少4小時以上的時間。
Xpert MTB/RIF (結(jié)核分枝桿菌快速檢測及利福平耐藥診斷)2次被WHO(世界衛(wèi)生組織)推薦為建議使用的創(chuàng)新技術(shù), 并在“第三版結(jié)核關(guān)懷國際標(biāo)準(zhǔn)(2014年)”中,推薦用于多種情況下的結(jié)核初始診斷方法。